कोविड -१९ साठीच्या चाचणी किटसह तयार असणाऱ्या अनेक कंपन्यां मंजुरीच्या प्रतिक्षेत

कोविड -१९ साठीच्या चाचणी किटसह तयार असणाऱ्या अनेक कंपन्यां मंजुरीच्या प्रतिक्षेत

नवी दिल्ली 
अमेरिकेच्या अन्न व औषध प्रशासनाने दोन कंपन्यांद्वारे अर्ज केल्याच्या २  तासांच्या आत कोविड -१ साठी निदान चाचण्यांना मंजुरी दिली असताना, भारतात त्यांच्या चाचण्या मान्य करण्याच्या परवानगीकरिता प्रतिक्षेत असणाऱ्या अनेक कंपन्यांना सुमारे एका महिन्यापासून अद्यापही परवानगी न मिळाल्याने आश्चर्य व्यक्त होत आहे. बायोटेक्नॉलॉजी विभाग, जैव तंत्रज्ञान उद्योग संशोधन सहाय्य परिषद (बीआयआरएसी) चे राष्ट्रीय जैव तंत्रज्ञान मिशन, आयसीएमआर, एनआयव्ही, आरोग्य मंत्रालय आणि केंद्रीय औषध मानक नियंत्रण संस्था (सीडीएससीओ) पासून पहिल्या आठवड्यापासून अनेक कंपन्या प्रत्येक सरकारी संस्थेशी संपर्क साधत आहेत. फेब्रुवारी नंतर कोविड -१९ साठीच्या त्यांच्या चाचणी किट सत्यापित करण्याच्या प्रस्तावासह त्या तयार असतानाही त्यांना अद्याप मंजुरी मिळालेली नाही.
“एनआयव्हीने असमर्थता व्यक्त केली की त्यांच्याकडे प्रमाणीकरण करण्यासाठी पुरेसे सकारात्मक नमुने नाहीत. चाचणी वैधतेसाठी एकच केंद्र असणे हे अव्यावहारिक आहे. स्वदेशी क्षमता वाढीस मदत करण्याच्या दृष्टीने सरकारकडून कोणतीही निकड नसल्याचे दिसून येत आहे. चाचणी सत्यापित करण्यासाठी कोणत्या प्रक्रिया पूर्ण केल्या पाहिजेत याबद्दल कोणतीही मार्गदर्शक तत्त्वे नाहीत. त्यामुळे आम्ही सर्वजण एका कार्यालयातून दुसर्‍या कार्यालयात धाव घेत आहोत आणि कामांना वेग देण्याच्या आशेने अनेक सरकारी अधिकाऱ्यांना भेटण्याचा प्रयत्न करीत आहोत, ”अशी चाचणी मान्य केली जावी अशा एका कंपनीच्या कार्यकारीने सांगितले.
एनआयव्हीच्या सूत्रांनी दिलेल्या माहितीनुसार, नऊ कंपन्यांनी त्यांच्या चाचण्यांच्या प्रमाणीकरणासाठी अर्ज केला असून संस्थेने या चारपैकी चाचण्या वैध ठरविल्या आहेत. प्रमाणीकरण करण्यास उशीर होत आहे ही वस्तुस्थिती अशी आहे की एनआयव्ही सध्या प्रमाणीकरणासाठी एकमेव एजन्सी आहे. सरकार त्यापैकी आणखी काही ओळखण्याच्या प्रक्रियेत असल्याचे समजते.
वैश्विक अभिकर्मकांची आणि कसोटी साधनांची जागतिक कमतरता असल्याने, मागणी वाढण्याच्या वेळी आणि चाचणीचा विस्तार करणे भारताला कठिण होते. अमेरिकेने चाचणीचा विस्तार करण्याचा विचार केला असता, थर्मो फिशर आणि रोचे या दोन कंपन्यांनी उत्पादित केलेल्या कोट्यवधी चाचणी किट खरेदी करण्याची अपेक्षा आहे. आयसीएमआरने नमूद केले आहे की त्याच्याकडे दहा लाख चाचण्यांसाठी अभिकर्मकांचा साठा आहे आणि यापूर्वीच त्याबाबत अधिक ऑर्डर देण्यात आले आहेत.
लॅबसिस्टम डायग्नोस्टिक्सने चीनच्या यिंगशेंग बायोटेक सह संयुक्त उद्यम तयार केला होता. जानेवारीत चीनमध्ये मोठ्या प्रमाणात विकल्या जाणाऱ्या रिअल-टाइम चाचणी किटचा विकास करण्यासाठी या जेव्हीने यिनशेंगचा अनुभव वापरला आहे. “त्या कौशल्याचा आणि ज्ञानाचा अभ्यास करून आपले भारतीय शास्त्रज्ञ देशी कोविड -१ kit किट विकसित करीत आहेत आणि पुढील आठवड्यात एनआयव्ही पुणे येथे मंजुरीसाठी पाठविण्यात येणार आहेत. आयात केलेल्या किट्सची किंमत प्रत्येक चाचणीसाठी २-4 ते ,000,००० रुपये आहे, परंतु आम्ही वॉल्यूमनुसार मेक इन इंडिया किटला to०० ते Rs०० रुपये प्रतिकिलो किट बाजारात आणण्याची योजना आखत आहोत. क्लिनिकल वैधतेच्या आधारावर व्यावसायिक किट सुमारे तीन आठवड्यांच्या कालावधीत लाँच केली जाईल, ”लॅबसिस्टम्सच्या मूळ कंपनी ट्रायव्हट्रॉनचे डॉ. वेलू यांनी सांगितले.
डॉ. वेलू म्हणाले की ते दिल्लीच्या जेनोमिक्स अँड इंटिग्रेटिव्ह बायोलॉजी इन्स्टिट्यूट मध्ये काम करत होते. ते पुढे म्हणाले की एनआयव्ही हे वैधतेचे मुख्य केंद्र असले तरी ते कामात अडकले होते.
“आम्ही आधीपासूनच डेंग्यू, चिकन गिनिया, एचबीव्ही, टीबी इत्यादी किट्ससाठी आमचा अभिकर्मक वापरत आहोत. त्यामुळे या अभिकर्मकांची चाचणी चांगली व प्रमाणित आहे. हे सर्व घरातच तयार केले जातात आणि त्यामुळे स्केल अप करणे ही समस्या असू शकत नाही, असे ह्वेल लाइफसायन्सेस या डॉ. शशीर कुमार यांनी सांगितले.
यूएसएफडीएचे आयुक्त स्टीफन हॅन यांनी असे म्हटले आहे की एजन्सी 80 चाचणी विकासकांशी संपर्क साधत आहे आणि त्यांनी आपातकालीन प्रक्रियेद्वारे त्यांची चाचण्या आणण्याची योजना आखली आहे. अमेरिकेने सार्वजनिक आणीबाणी जाहीर केल्यावर जारी केलेल्या आपत्कालीन वापराच्या अधिकृततांच्या माध्यमातून एफडीएने थर्मो फिशर आणि रोचे चाचण्यांना मान्यता दिली.

साभार
https://m.timesofindia.com/india/companies-wait-weeks-for-coronavirus-test-validation/amp_articleshow/74701811.cms